| Résumé : |
Les instances réglementaires européennes ont précisé les conditions pour qu'un médicament biosimilaire, dont la structure est la plus proche possible de celle d'un médicament issu des biotechnologiies déjà commercialisé, puisse obtenir son AMM. Cette réglementation diffère beaucoup de celle appliquée aux produits génériques classiques. D'autres condtiions seront à remplir pourqu'une interchangeabilité thérapeutique prudente, c'est à dire sans risque pour le patient, puisse être envisagée. |
Pourquoi un biosimilaire n'est pas un générique ? in La revue du praticien, 59 -N°10- 20/11/2009 (2009)
