| Résumé : |
La recherche biomédicale est réglementairement très encadrée par plusieurs lois ayant pour socle commun le plein consentement du participant. Plusieurs textes sesont ajoutés les uns aux autres pour garantir une meilleure sécurité des participants. Mais au-delà de ce contexte réglementaire manquant parfois de visibilité et de souplesse pour répondre à l'étendue de la recherche chez l'homme, agissent des personnes à tous les niveaux que ce soit le promoteur dont les intérêts peuvent être scientifiques mais parfois associés à des buts financiers, l'investigateur chargé d'inclure, d'informer loyalement le paticipant et de le suivre tout au long de l'essai, le comité de prootection des personnes dont les tâches s'élartgissent au fil des années, demandant davantage à ses membres issus de la comunauté scientifique, mais aussi de la société civile, tous bénévoles pour rendre des avis envisageant leur repsonsabilité... |
La protection de l'humain au-delà du réglementaire dans la recherche bio-médicale in Champ psychosomatique, N°55- novembre 09 (2009)
