Une unité d'essais cliniques ISO 9001 au sein d'une PUI / Bernadette Girol in Gestions hospitalières, N°550-Novembre. 15 (2015)

Public Aucun avis sur cette notice. [article]  inGestions hospitalières > N°550-Novembre. 15 (2015) . - p. 560-563 Titre : Une unité d'essais cliniques ISO 9001 au sein d'une PUI Type de document : texte imprimé Auteurs : Bernadette Girol ; Françoise Renon-Carron Année de publication : 2015 Article en page(s) : p. 560-563 Note générale : Reçu le 23 Décembre 2015 Langues : Français (fre) Mots-clés : CHU Limoges  Unité des essais cliniques  Gestion des risques  PUI  UEC  SMQ  Amdec Résumé : L'unité des essais cliniques de la pharmacie à usage intérieur (PUI) du CHU de Limoges est certifiée ISO 9001 depuis octobre 2010. Avec la parution de l'arrêté du 6 avril 2011 décrivant la mise en oeuvre d'un système management qualité (SMQ) sur la prise en charge médicamenteuse dans les établissements de santé, un bilan a démontré la nécessité de compléter le SMQ existant sur les essais cliniques par l'analyse des risques, d'autant plus que l'arrêté cible les médicaments à risque dont les produits expérimentaux font partie. Permalink : https://ch-poitiers.fr/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=86892 [article]

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