| Résumé : |
Dans le cadre du plan cancer 2009-2013, les recherches portant sur un médicament anticancéreux constituent une part importante des études cliniques promues par l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris. L'organisation du circuit des médicaments pour ces études multicentriques est une des missions assurées par le Département des essais cliniques (DEC) de l'Agence des équipements et des produits de santé. Afin d'optimiser cette étape et de favoriser l'adhésion des centres, le DEC a réalisé une enquête d'évaluation des circuits et des pratiques des pharmacies à usage intérieur (PUI). Quarante centres ont été sélectionnés et contactés via un questionnaire téléphonique. Différentes thématiques ont été retenues : organisations des PUI, saisie informatique des protocoles, préparation et dispensation des anticancéreux et autres médicaments associés. Des variabilités ont été mises en évidence. Ainsi, selon l'organisation des PUI, les interfaces entre les différents secteurs impliqués dans la gestion des essais portant sur des anticancéreux diffèrent. Si l'outil informatique paraît incontournable pour la prescription des anticancéreux injectables, les prescriptions papier restent fréquentes pour les médicaments administrés par voie orale. Des différences ont également été observées en termes de saisie des protocoles dans les logiciels métiers, de modalités de préparation et d'étiquetage des traitements. Cette hétérogénéité des pratiques doit être intégrée lors des réflexions en amont de la mise en ?uvre d'un essai clinique. Le résultat de ces réflexions doit permettre au promoteur de proposer des documents adaptables (ordonnances, fiches de préparation, fiches de suivi des administrations...) aux différents centres investigateurs. |
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