| Résumé : |
L’unité des essais cliniques (UEC) de la pharmacie à usage intérieur (PUI) du CHU de Limoges s’est engagée depuis plusieurs années dans une démarche qualité et d’amélioration continue, concrétisée en 2010 par l’obtention de la certification ISO 9001 version 2008. Dans la version 2015, un accent plus important est mis sur la planification, axée sur l’identification des risques et opportunités quand ces derniers influent sur le champ d’application du système(1). Suite à l’évolution de la norme, le personnel de l’UEC a souhaité en analyser les enjeux pour la PUI afin de décliner les axes de sa politique qualité. |